醫(yī)療器械
自動(dòng)腹膜透析機(jī)
通用名稱：自動(dòng)腹膜透析機(jī)
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20142100212
生產(chǎn)廠家：江蘇杰瑞科技集團(tuán)有限責(zé)任公司
說明書
【注冊(cè)證編號(hào)】
蘇械注準(zhǔn)20142100212
【注冊(cè)人名稱】
江蘇杰瑞科技集團(tuán)有限責(zé)任公司
【注冊(cè)人住所】
中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)連云港片區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)躍湖路28號(hào)國際醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)K棟廠房
【生產(chǎn)地址】
中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)連云港片區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)躍湖路28號(hào)國際醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)K棟廠房3層
【產(chǎn)品名稱】
自動(dòng)腹膜透析機(jī)
【管理類別】
第二類
【型號(hào)規(guī)格】
JARI-APD-1AJARI-APD-1C
【結(jié)構(gòu)及組成】
自動(dòng)腹膜透析機(jī)采用模塊化、通用化設(shè)計(jì)，由主機(jī)、電源線及處方卡組成，不包括與其配合使用的一次性消耗材料（拋棄式管路、透析液）。自動(dòng)腹膜透析機(jī)軟件組成見下表所示。產(chǎn)品型號(hào) 軟件名稱 軟件型號(hào)
發(fā)布版本號(hào)JARI-APD-1A
JARI-APD-1A自動(dòng)腹膜透析機(jī)軟件 fmdesigner 1JARI-APD-1C JARI-APD-1C自動(dòng)腹膜透析機(jī)軟件 fmdesigner-1C 1
【適用范圍】
用于臨床對(duì)于腎功能衰竭患者進(jìn)行自動(dòng)腹膜透析治療。
【審批部門】
江蘇省藥品監(jiān)督管理局