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成果信息

莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是利用我國(guó)豐富的中藥資源，開(kāi)發(fā)的一種中藥莪術(shù)提取物的現(xiàn)代中藥最新劑型。它是最新的中藥靶向制劑，主要治療肝癌和白血病。 現(xiàn)狀特點(diǎn)： 1.莪術(shù)脂質(zhì)體口服液與莪術(shù)水溶液相比，對(duì)胃腸道的刺激性小，抗癌療效提高，對(duì)腎臟的毒性降低。 2.莪術(shù)脂質(zhì)體口服液的技術(shù)成熟，其體內(nèi)外穩(wěn)定性好，能夠保證用藥質(zhì)量。 3.現(xiàn)有抗癌藥多是注射劑，毒副作用和刺激性大，本項(xiàng)目的莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是口服給藥，并根據(jù)中醫(yī)藥的理論，采用純中藥進(jìn)行治療，療效好，毒副作用小。 4.莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是最先進(jìn)的靶向藥物給藥系統(tǒng)新劑型。 5.莪術(shù)脂質(zhì)體口服液與原有莪術(shù)中藥相比，顯著提高了療效、降低了毒副作用。 6.莪術(shù)脂質(zhì)體口服液科技含量高，改變了歷來(lái)中藥傻大黑粗的現(xiàn)狀，并且制備工藝簡(jiǎn)單，有效成分含量高，是最經(jīng)濟(jì)、實(shí)用的中藥制劑現(xiàn)代化新途徑。 7.莪術(shù)脂質(zhì)體口服液可連續(xù)工業(yè)化大生產(chǎn)，只要具有口服液生產(chǎn)線的基礎(chǔ)就可以生產(chǎn)。 8.該技術(shù)的引進(jìn)可以進(jìn)行其他系列相關(guān)產(chǎn)品的，滿足藥廠的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。 9.負(fù)責(zé)完成莪術(shù)脂質(zhì)體口服液臨床前的所有藥學(xué)工作，并提供新藥報(bào)批的相關(guān)所有技術(shù)資料，如果有合適廠家盡早切入該項(xiàng)目的研發(fā)工作，會(huì)推動(dòng)該新藥的研究進(jìn)程，盡早拿到新藥證書(shū)。)

背景介紹

惡性腫瘤是一種威脅人類健康極為嚴(yán)重的疾病之一，發(fā)病率及死亡率非常高。為有效治療癌癥，提高抗癌藥療效，降低抗癌藥毒副作用，開(kāi)發(fā)研制高效低毒的抗癌藥新品種或新制劑勢(shì)在必行。)

應(yīng)用前景

癌癥已成為人類第二大致死原因，目前我國(guó)每年癌癥發(fā)病人數(shù)約180萬(wàn)，死于癌癥的人數(shù)已達(dá)140萬(wàn)，現(xiàn)有癌癥患者約200萬(wàn)。隨著工業(yè)化進(jìn)程給環(huán)境帶來(lái)的破壞，其發(fā)病率逐步上升，國(guó)際市場(chǎng)急需有效抗癌藥物。 據(jù)報(bào)道，1999年中國(guó)抗癌藥物產(chǎn)品的銷售額達(dá)6.03億美元，到2006年中國(guó)抗癌藥物產(chǎn)品的銷售額預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到近17億美元。國(guó)外的脂質(zhì)體研究已取得了突破性的進(jìn)展，已有幾百種藥物，包括抗腫瘤藥、抗菌藥、多肽、激素、酶、蛋白質(zhì)、疫苗和基因等被制成脂質(zhì)體。許多藥物脂質(zhì)體的研究已進(jìn)入臨床階段。而國(guó)內(nèi)除了在70年代末研制出一種多相脂質(zhì)體外，至今還沒(méi)有一種高質(zhì)量的脂質(zhì)體注射劑產(chǎn)品面市。中藥是中華民族所特有，并為幾千年來(lái)人類實(shí)踐所驗(yàn)證的，但在國(guó)際化的今天，中藥由于受現(xiàn)代化質(zhì)控體系和制劑技術(shù)的限制，競(jìng)爭(zhēng)力減弱，快速開(kāi)發(fā)技術(shù)含量高，產(chǎn)品附加值高的中藥脂質(zhì)體新型靶向制劑，不僅能占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而且能出口占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。 面對(duì)如此大的市場(chǎng)空間，及早生產(chǎn)和推廣莪術(shù)脂質(zhì)體口服液有著廣大的市場(chǎng)發(fā)展前景。)