成果信息
研究團(tuán)隊(duì)在國家十一五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)化”與省科技重大專項(xiàng)即長期從事植物提取物工藝和標(biāo)準(zhǔn)即結(jié)合中藥材的種植、采收與產(chǎn)地初加工提出了“二個標(biāo)準(zhǔn)三個規(guī)程”的植物提取物標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系。藥材標(biāo)準(zhǔn)：在滿足中國藥典的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)之上，對來源藥材標(biāo)示成分提出更高的要求；提取物標(biāo)準(zhǔn)：制定定性定量要求和有害物質(zhì)限量要求等標(biāo)準(zhǔn)要求；原料SOP：制定滿足藥材標(biāo)準(zhǔn)的種植規(guī)范和采收及產(chǎn)地初加工的技術(shù)規(guī)程；提取工藝SOP：滿足提取物標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上相對穩(wěn)定的提取工藝，其工藝技術(shù)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求使用的逆流提取、超臨界提取、大孔樹脂分離等；檢驗(yàn)SOP：為保障質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制技術(shù)制定的操作規(guī)程，包括前處理、分析方法、計(jì)算等，只有滿足“二個標(biāo)準(zhǔn)三個規(guī)程”的提取物才被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)化的。)
背景介紹
植物提取物實(shí)際上已作為保健產(chǎn)品，甚至是部分中藥產(chǎn)品的原料，其質(zhì)量的批間均一保證將相對不穩(wěn)定的中藥材通過標(biāo)準(zhǔn)化提取制成相對穩(wěn)定的成品。)
應(yīng)用前景
該技術(shù)制定原藥材與提取物產(chǎn)品二端的標(biāo)準(zhǔn)和中藥材種植采收初加工、提取工藝、檢驗(yàn)三個過程的操作規(guī)程，從而保障了提取物作為原料的產(chǎn)品來源及質(zhì)量可溯源。)
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