成果信息
氟康唑干混懸劑主要是仿制美國Pfizer公司已經(jīng)上市的DIFLUCAN® Fluconazole for Oral Suspension，該品種獲美國FDA批準，該品種的劑型為混懸劑，規(guī)格為：10mg/ml、40mg/ml，商品名：DIFLUCAN。主要用于： （1）陰道念珠菌?。ㄓ杉俳z酵母菌引起的陰道酵母菌感染） （2）口腔和食道念珠菌病，在開放的少量患者比較研究中，大扶康治療假絲酵母菌引起的尿道感染、腹膜炎和假絲酵母菌引起的全身感染，包括：念珠菌血癥、擴散念珠菌病和肺炎。 （3）隱球菌腦膜炎，在給有隱球菌腦膜炎的染艾滋病患者使用氟康唑前，請先看臨床研究部分，在未被感染HIV患者中，氟康唑和兩性霉素B比較研究沒有被預(yù)防，氟康唑被證實可以減少因骨髓移植患者念珠菌病的影響，該患者接受細胞毒素的化學(xué)療法或放射線治療。 )
背景介紹
伏立康唑干混懸劑，本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。)
應(yīng)用前景
該項目可廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域。本項目獲得生產(chǎn)批件后，年銷售額可達1-2億元人民幣，經(jīng)濟效益顯著。)
主辦單位： 郴州市科學(xué)技術(shù)局
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