成果信息
本發(fā)明提供一種哆哩烷二酮金屬鹽類藥物的腸溶制劑及其制備方法，這種制劑的優(yōu)點在于：將哆哩烷二酮金屬鹽類藥物制備成腸溶制劑，在胃中不崩解和溶解，一方面，可以減少哆哩烷二酮金屬鹽類藥物長期使用而對胃部酸性中和失衡和對胃部的刺激性，減少由此引起的食物吸收問題和惡心，嘔吐、厭食等不良反應(yīng)；另一方面，腸道的弱堿性環(huán)境減慢了哆哩烷二酮金屬鹽類藥物轉(zhuǎn)變成哆哩烷二酮的速度（腸溶制劑中轉(zhuǎn)化為哆哩烷二酮鹽酸鹽的可能性較?。?，從而使哆哩烷二酮金屬鹽類藥物腸溶制劑具有緩釋作用，在一定程度上避免了血藥濃度的峰值和谷值，延長藥物作用時間，使血藥濃度更加平穩(wěn)。因為減少了最大血藥濃度值，也減少了峰值可能帶來的哆哩烷二酮類藥物相關(guān)副作用，適用于病人的長期服用。第三，哆哩烷二酮金屬鹽類藥物在腸道轉(zhuǎn)變成哆哩烷二酮后，非解離型（分子型）藥物大量存在，使藥物吸收量增加。本發(fā)明的制備方法具有可操作性，能夠比較好的指導生產(chǎn)，解決了改變劑型過程中遇到的一些技術(shù)問題。)
背景介紹
隨著人們生活水平的提高，人口老齡化以及肥胖發(fā)生率的增加。糖尿病等代謝綜合征的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，已成為影響人類身體健康的主要疾病之一；糖尿病驗證危害人類身體健康，死亡率僅次于惡性腫瘤及心血管疾病，胰島素由于使用的不方便導致很多病人難以接受，醛糖還原酶抑制劑由于特殊的作用機制和價格昂貴不作為糖尿病的一線用藥，磺酰脲類藥物和餐時高血糖治療藥物因為促進胰島素的分泌，加速胰島β細胞的衰竭和容易引起低血糖而被許多醫(yī)生棄用，噻唑烷二酮類的胰島素增敏劑已逐步成為醫(yī)生和病人的首要選擇。)
應(yīng)用前景
噻唑烷二酮不僅能降低空腹血糖，而且能降低餐后血糖，且單用時只降低高血糖而不引起低血糖，可保護胰島β細胞，恢復自身分泌胰島素的功能，達到長期血糖穩(wěn)定控制的目標，同時它也可以與其他口服降糖藥和胰島素聯(lián)合使用，降低頑固性高血糖，市場應(yīng)用前景較為廣闊。)
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