成果信息
目前，急慢性粒細(xì)胞白血病，真性紅細(xì)胞增多癥，血小板增多癥等血液病的發(fā)病率日趨增多，哌泊溴烷是治療該類疾患的特效藥物，國外已廣泛應(yīng)用于臨床，其療效與馬利蘭相當(dāng)，但毒副作用較馬利蘭要小，對馬利蘭和放射磷無效，或產(chǎn)生耐藥性的患者，使用哌泊溴烷療效顯著，研究旨在進行化學(xué)合成，通過實驗篩選用于制作緩沖型長效制劑的制劑條件和方法，該藥物的低毒，緩釋長效制劑的研究未見國內(nèi)外報道，其成果將處于國際先進水平，其技術(shù)特點： 1．完善化學(xué)合成路線，提高總收率達50％。 2．經(jīng)¬IR，UV，NMR，MS及元素分析確證其化學(xué)結(jié)構(gòu)。 3．按國家新藥臨床前指導(dǎo)原則的要求，對原¬料藥及其制劑進行LD50實驗和體內(nèi)外藥效學(xué)實驗。 4．篩選新劑型及制備工藝方法。 5．設(shè)計原¬料藥及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6．按國家新藥臨床前指導(dǎo)原則的要求，做原¬料及制劑的穩(wěn)定性實驗，以確定有效期。 )
背景介紹
惡性腫瘤已經(jīng)成為疾病致死的主要原因。雖然各種新的治療方法不斷出現(xiàn)，目前癌癥的治療仍主要包括手術(shù)、放療及化療等方法。其中手術(shù)治療不僅不能清除散在的瘤細(xì)胞，因此常復(fù)發(fā)或?qū)е履[瘤細(xì)胞因手術(shù)刺激而擴散轉(zhuǎn)移；放療和傳統(tǒng)的化療不具選擇性，難于腫瘤局部形成有效藥物濃度或治療劑量，效果差，毒性大，單純提高藥物或放射劑量又受到全身毒性反應(yīng)的限制，化療藥物局部放置能夠較好地克服以上缺陷，不僅能夠明顯提高腫瘤局部的藥物濃度，而且可以顯著降低全身毒性反應(yīng)。但是，腫瘤間質(zhì)中的血管對常規(guī)化療藥物并不敏感，常導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞對抗癌藥物的耐受性的增強，其結(jié)果是治療失敗。)
應(yīng)用前景
抗血液病新藥哌泊溴烷廣泛應(yīng)用于急慢性粒細(xì)胞白血病，真性紅細(xì)胞增多癥，血小板增多癥。各種類型的惡性血液病在我國有很高的發(fā)病率，目前多數(shù)臨床應(yīng)用的現(xiàn)有藥物已產(chǎn)生耐藥性，因此，該藥有很大的臨床應(yīng)用和市場需求，按1/10的市場占有率每年近百萬人用藥，將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益和社會效益，具有廣闊的市場前景。)
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