成果信息
該高穩(wěn)定性胰島素藥物的構(gòu)建原理可被應用于構(gòu)建目前市場上廣泛使用的長效和速效胰島素的高穩(wěn)定性形式，預期使用人群將是各類需要使用胰島素制劑進行血糖控制或維系生命的糖尿病患者，具體優(yōu)勢如下： （1）可在胰島素泵使用者中大力推廣，克服現(xiàn)有的胰島素泵使用者由于現(xiàn)有胰島素類藥物穩(wěn)定性差，每2天就需要更換一次泵內(nèi)胰島素藥劑的問題，并極其適用于目前正在開發(fā)的體內(nèi)閉環(huán)式胰島素泵的需求； （2）對大量使用胰島素的患者，由于該類胰島素可以在常溫下長期保存，可極大方便患者的日常生活以及外出旅行等方面的要求； （3）該類胰島素類似物的生產(chǎn)工藝將遠較現(xiàn)有胰島素類藥物的生產(chǎn)工藝為簡單，預期生產(chǎn)成本將大幅降低。 本技術已經(jīng)順利完成了胰島素類似物的計算機輔助氨基酸序列設計、制備（生物及化學合成）及純化、生化性質(zhì)解析、細胞毒性實驗、穩(wěn)定性測定、在小鼠糖尿病模型上調(diào)控血糖實驗等方面，均取得了良好結(jié)果。目前項目獲得了包括兩項國家自然科學基金、教育部博士點基金、教育部留學回國人員科研啟動基金、武漢市重大科技創(chuàng)新計劃等項目在內(nèi)的支持。 )
背景介紹
現(xiàn)有的胰島素類藥物都在不同程度上存有穩(wěn)定性低，易于變性成纖維化失活，需要低溫儲存的問題。為解決該問題，本技術通過計算機輔助設計和蛋白質(zhì)序列改造，設計制備了新型高穩(wěn)定胰島素類似物，其體外穩(wěn)定性遠高于所有現(xiàn)有胰島素類藥物。初步臨床前研究表明這類新型高穩(wěn)定胰島素類似物生物活性良好，能夠有效降低糖尿病動物模型中的血糖濃度，且毒副作用小。)
應用前景
目前，胰島素類藥物的全球年銷售額為80億美元，我國近40億人民幣。而且我國企業(yè)目前所能夠生產(chǎn)的胰島素類藥物以中低端的動物來源胰島素（第一代）和人胰島素（第二代）為主，而在處于高端，占全球胰島素使用量60%以上的胰島素類似物（第三代）市場，我國胰島素類似物藥物約95%以上市場份額被國外企業(yè)（如Lilly，Novo Nordisk，Aventis等）所占據(jù)，國內(nèi)胰島素生產(chǎn)廠家由于缺乏相關專利，無法生產(chǎn)該類產(chǎn)品。本項目所涉及的胰島素類似物藥物研究將有望在該領域取得突破，打破國外企業(yè)的相關壟斷，市場應用前景非常廣闊。)
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