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發(fā)布時(shí)間： 2020年04月01日
記者31日從沃森生物技術(shù)股份有限公司獲悉，其子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱“13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”)首批產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，這標(biāo)志著該產(chǎn)品已可正式上市銷售。
肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。全球每年有一百多萬人死于肺炎鏈球菌，出生至兩歲的兒童因缺乏相應(yīng)的抗體，是感染肺炎球菌疾病的高危群體。
沃森生物是國內(nèi)首家、全球第二家獲得13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗上市許可的企業(yè)。由該公司研發(fā)的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗，為中國首個(gè)自主研發(fā)的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗，主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，可用于預(yù)防由該疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。
據(jù)悉，此次沃森生物獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)《生物制品批簽發(fā)證明》的首批產(chǎn)品共141,119支。獲得批簽發(fā)證明，意味著該產(chǎn)品已可正式上市銷售。
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