發(fā)布時間： 2017年04月18日
4月17日，上海海洋大學宣布，由該校與長沙拜特生物科技研究所有限公司合作研制的復方甲霜靈粉（美婷），被農(nóng)業(yè)部核準為四類新獸藥。這是我國水產(chǎn)養(yǎng)殖領域第一個化學類新獸藥，它填補了世界各國在孔雀石綠禁用后長期無水霉病有效治療藥物的空白，為解決孔雀石綠屢禁不止的食品安全問題提供了強有力的技術后盾。
孔雀石綠曾經(jīng)是水產(chǎn)養(yǎng)殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物。但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性，上世紀90年代至本世紀初，歐美、日本等世界發(fā)達國家相繼發(fā)布法規(guī)禁止其用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。而上海海洋大學為主的研究團隊敏銳察覺到孔雀石綠對水產(chǎn)品質(zhì)量安全和出口貿(mào)易可能造成的影響，亦幾近同時期向有關部門呼吁，我國水產(chǎn)養(yǎng)殖中應全面禁用孔雀石綠。此后在1999年受農(nóng)業(yè)部委托起草《水產(chǎn)養(yǎng)殖禁用藥物目錄》，2001年制定行業(yè)標準《NY 5071-2001 無公害食品漁用藥物使用準則》（修訂版NY5071-2002）），首次將孔雀石綠列入水產(chǎn)禁用藥物目錄，并最終于2002年列入農(nóng)業(yè)部193號公告《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》，在世界發(fā)展中國家和世界上重要的水產(chǎn)養(yǎng)殖國家首次以法令的形式禁止孔雀石綠在水產(chǎn)品等食品動物中使用，開啟了我國食品質(zhì)量安全管理的新篇章。
上海海洋大學水產(chǎn)與生命學院楊先樂教授介紹說，孔雀石綠禁用法令頒布至今15年，雖然我國每年花費大量的人力物力開展水產(chǎn)品藥物殘留專項整治行動，卻仍不能擺脫水產(chǎn)品中孔雀石綠時有檢出、食品安全和出口貿(mào)易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個根本的原因，其一，水霉可在我國南北主要水產(chǎn)養(yǎng)殖區(qū)感染100多種水產(chǎn)動物，其引發(fā)的病害可造成重大的經(jīng)濟損失；其二，在防治水霉病方面，國內(nèi)外沒有一個理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱是“孔雀石綠替代藥物”的產(chǎn)品，但其虛假成分居多，要么藥效差，完全無法和孔雀石綠的“特效”相提并論；要么毒性高，引入了新的安全隱患；要么是用藥成本太高，基本不能在養(yǎng)殖生產(chǎn)上使用。
理想的孔雀石綠替代藥物制劑，應該具備接近孔雀石綠的高效和廉價，同時又沒有任何安全隱患。而要達到這一理想標準，沒有對成千上萬的物質(zhì)進行篩選和綜合評價，是難以實現(xiàn)的。為此，以上海海洋大學為首的、前后為該公司項目工作的100多人組成的研究團隊從萬余種物質(zhì)中，挑選一千多種潛在有效物質(zhì)，構建藥物備選庫，進而利用先進的高通量篩選模型進行層層篩選，最終以“萬里挑一”的苛刻標準，獲得了在安全、藥效、價格等方面完全可以替代孔雀石綠的抗水霉活性物質(zhì)——甲霜靈。此后，在歷經(jīng)16項藥理學實驗、7項臨床試驗、8年生產(chǎn)性驗證與應用、3年多輪每次由20余名行業(yè)專家的新藥評審后，最終獲得了世界上第一個專門用于水霉病治療的孔雀石綠替代藥物制劑。這個新獸藥證書，也是自國務院《新獸藥管理條例》（2004年3月24日國務院第404號令）發(fā)布后我國第一個關于水產(chǎn)用的有關化學的新獸藥證書。
楊先樂教授表示，從2008年啟動“美婷”的生產(chǎn)性驗證試驗至今，我們先后在全國25個省市、1000余個試驗點、20多種我國主要養(yǎng)殖對象進行了數(shù)千次驗證，累計受試面積達20萬余畝，均取得了滿意的效果。藥物制劑對水霉病害的預防、治療效果分別可達70%和60%；減少由于水霉造成的直接經(jīng)濟損失累積4.3億元以上，減少間接經(jīng)濟損失5.4億元以上。8年來沒有發(fā)現(xiàn)因美婷的使用所帶來的任何安全隱患。
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