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發(fā)布時(shí)間： 2023年02月09日
各市州科技局，省科技倫理治理委員會(huì)各委員單位，有關(guān)高校、科研院所和企業(yè)：
為深入貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》，經(jīng)湖南省科技倫理治理委員會(huì)同意，決定開展省科技倫理審查機(jī)構(gòu)登記和科技倫理審查試點(diǎn)工作，現(xiàn)就有關(guān)試點(diǎn)單位申報(bào)事項(xiàng)通知如下：
一、試點(diǎn)單位
從事生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等領(lǐng)域科學(xué)研究，具有獨(dú)立法人資格，已組建或擬組建本單位科技倫理審查機(jī)構(gòu)，且自愿申請(qǐng)參加試點(diǎn)的高校（不含醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）、科研院所和企業(yè)。
二、申報(bào)條件
單位科技倫理審查機(jī)構(gòu)是指試點(diǎn)單位設(shè)立的科技倫理（審查）委員會(huì)，應(yīng)具備以下基本條件：
1.科研能力。涉及科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)的單位，應(yīng)具備相應(yīng)的科學(xué)研究基礎(chǔ)條件，即實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、研究人員等，并組織實(shí)施了相應(yīng)領(lǐng)域的科研項(xiàng)目。
2.辦公條件。試點(diǎn)單位為科技倫理（審查）委員會(huì)配備了專（兼）職工作人員、辦公場(chǎng)所、經(jīng)費(fèi)等必備條件，并采取有效措施保障科技倫理審查機(jī)構(gòu)獨(dú)立開展倫理審查工作。
3.制度建設(shè)?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會(huì)應(yīng)制定工作章程，明確科技倫理審查程序和要求，起草了科技倫理審查會(huì)議制度、保密制度、文件檔案制度、監(jiān)督制度等。
4.機(jī)構(gòu)組成?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會(huì)委員應(yīng)包括具備專業(yè)背景的同行專家，倫理學(xué)、法學(xué)等領(lǐng)域的專家，人數(shù)不得少于7人，應(yīng)有不同性別和非本單位的委員，原則上半數(shù)以上的委員來自非本單位。
5.委員要求?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會(huì)委員應(yīng)具備相應(yīng)的倫理審查能力，參加過科技倫理審查相關(guān)培訓(xùn)，具有良好的科研誠(chéng)信狀況。
6.其他要求。相關(guān)行業(yè)主管部門要求單位取得相應(yīng)資質(zhì)的，需同時(shí)符合相關(guān)條件。
三、工作安排
試點(diǎn)工作采取常年申報(bào)、分批受理審核的方式，第一批申報(bào)截止時(shí)間為2023年2月28日。申報(bào)單位經(jīng)上級(jí)主管部門或市州科技局審核同意后，向省科技廳進(jìn)行申報(bào)，并提交以下申報(bào)材料（一式3份紙質(zhì)材料，以及相應(yīng)數(shù)據(jù)光盤）：
1.《湖南省科技倫理審查機(jī)構(gòu)登記和科技倫理審查試點(diǎn)單位申報(bào)表》。
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（企業(yè)）或事業(yè)單位法人證（事業(yè)單位）、組織單位代碼證（三證合一后無(wú)需提供），以及遵守相關(guān)法律法規(guī)和科研誠(chéng)信的承諾書。
3.科技倫理審查機(jī)構(gòu)基本情況、委員名單，并提供委員的簡(jiǎn)歷、在倫理審查中承擔(dān)的職責(zé)。
4.單位科學(xué)研究基礎(chǔ)條件，產(chǎn)學(xué)研合作情況，以及近3年主要科研項(xiàng)目實(shí)施情況。
5.科技倫理審查機(jī)構(gòu)制度建設(shè)支持文件：
（1）倫理委員會(huì)成立文件；
（2）湖南省科技倫理審查機(jī)構(gòu)章程；
（3）制度文件：包括組織管理制度、獨(dú)立顧問聘任制度、財(cái)務(wù)管理制度、利益沖突管理制度、保密和隱私保護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、文檔管理制度等；
（4）指南文件：包括倫理審查申請(qǐng)指南、倫理審查指南等；
（5）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
若上述文件未正式制定印發(fā)，可提交草擬稿。
6.已開展科技倫理管理及審查的案例，以及其他業(yè)績(jī)材料。
四、工作要求
1.試點(diǎn)單位對(duì)填報(bào)信息及提交佐證材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，對(duì)科技活動(dòng)倫理審查的合規(guī)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2.試點(diǎn)單位是科技倫理管理的第一責(zé)任單位，嚴(yán)密組織實(shí)施試點(diǎn)工作，切實(shí)加強(qiáng)審查工作質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)防控，每半年向主管部門提交試點(diǎn)工作情況報(bào)告。
3.試點(diǎn)單位應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，自覺接受主管部門和科技部門監(jiān)督，若違反相關(guān)規(guī)定，省科技倫理治理委員會(huì)將終止試點(diǎn)資格，追究相關(guān)單位及人員科研誠(chéng)信責(zé)任，并向社會(huì)公開；涉嫌違法犯罪的，依法依規(guī)移送司法機(jī)關(guān)處理。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：省科技廳監(jiān)督與誠(chéng)信處?0731-88988864
省區(qū)域科技倫理審查中心?0731-88988733
郵寄地址：長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)岳麓大道?233號(hào)科技大廈三樓
附件：湖南省科技倫理審查機(jī)構(gòu)登記和科技倫理審查試點(diǎn)單位申報(bào)表
湖南省科技倫理治理委員會(huì)秘書處
（湖南省科學(xué)技術(shù)廳）
2023年2月9日
原文鏈接：http://kjt.hunan.gov.cn/kjt/xxgk/tzgg/tzgg_1/202302/t20230209_29242901.html
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