發(fā)布時間： 2016年05月05日
4月24~30日是世界免疫周，世衛(wèi)組織將今年的主題定為：彌合免疫差距——人人終生獲得免疫服務。世界免疫周自開設以來，其目的就是促進疫苗使用，使所有年齡組人群得到保護，防患疾病。
“各國力求到2020年時，實現(xiàn)疫苗接種的全國覆蓋率達到90%及以上，每個地區(qū)的覆蓋率達到80%及以上?！边@是世衛(wèi)組織《全球疫苗行動計劃》（GVAP）中制定的目標。該《計劃》還特別強調(diào)，應加快實現(xiàn)對所有疫苗可預防疾病的控制，而癌癥疫苗作為研發(fā)重點之一，一直是各國生物醫(yī)藥公司爭搶的“熱門領域”。
以“人類乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”為例，該疫苗已經(jīng)在國外上市十年，但在國內(nèi)卻一直未落地。
雖然一再傳聞HPV疫苗即將在大陸上市，免去大陸女性前去香港打疫苗的奔波之苦，但這類疫苗的正式上市日期依然沒有公布。美國默沙東公司工作人員在接受《中國科學報》記者采訪時表示：“默沙東已于2012年將佳達修疫苗（HPV疫苗）臨床實驗數(shù)據(jù)交到了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心，目前正在藥品審評中心進行審評。不過，我們暫無確切審批和上市時間表?！?/span>
HPV疫苗是全球首支可以預防癌癥的疫苗，自從美國正式上市起，距今已有10年，目前惠及全球160多個國家和地區(qū)，由于能夠預防約七成宮頸癌，被人們稱為“宮頸癌疫苗”。我國也正在加緊步伐研究HPV疫苗，預計在未來幾年內(nèi)上市。
癌癥疫苗正在“崛起”
其實，科學家對疫苗的關注從未減弱，因為疫苗在歷史上戰(zhàn)勝的疾病不勝枚舉。例如，曾經(jīng)肆虐人類的天花病毒，就因為疫苗的橫空出世，在上世紀七十年代被消滅。
“對于絕大部分健康來說，疫苗的安全性優(yōu)于治療用的藥品，疫苗是以極小的劑量作用于人體。盡管有些人可能會產(chǎn)生局部部位紅腫、全身發(fā)熱等不良反應，但這些均屬于正常反應?！?中國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)力促進中心主任王福清解釋道?，F(xiàn)在，人們依然尋找著通過疫苗預防疾病的方法，讓人們遠離疾病的痛苦。
去年9月，美國化學學會糖類化學分會賀拉斯貝爾獎得主海爾特·簡·布恩斯（Geer Jan Boons）曾在與中國藥科大學師生交流時透露，目前除了宮頸癌疫苗多年前在美國上市，腎癌疫苗多年前在俄羅斯上市外，還有多個癌癥疫苗已經(jīng)進入臨床階段。最快1年，這些癌癥疫苗就將上市。不僅針對癌癥，對于其他慢性疾病和傳染病，科學家也正在尋求疫苗的方法抑制。
4月16日，在武漢召開的第六屆中部心臟病學會議上，大會主席、武漢協(xié)和醫(yī)院心血管病研究所所長廖玉華教授研究團隊宣布，他們歷時十余年研究的高血壓疫苗已進入臨床前階段，預計最快6年即可用于臨床治療。屆時，高血壓患者只需每隔1~3個月打一針這種名為“ATRQβ—001”的高血壓疫苗，就可以控制住血壓。
而在去年，第三軍醫(yī)大學藥學系教授鄒全明與中國食品藥品檢定研究院研究員曾明、江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才等組成的團隊，合作完成了“口服幽門螺桿菌疫苗III期”臨床研究成果發(fā)表在《柳葉刀》上。該研究指出，其疫苗可顯著降低幽門螺桿菌感染發(fā)生率，這個疫苗也是世界首個且唯一獲批的抗幽門螺桿菌疫苗。
疫苗的作用越來越大
雖然從疫苗的名稱來看，疫苗預防和治療的疾病多種多樣，但從概念劃分，疫苗大致分為兩類：一類屬于單株抗體，即人類已經(jīng)完全了解該病的發(fā)病原因，比如宮頸癌疫苗，是人類感染人乳頭瘤病毒導致，抗體只要對這類病毒有效即可；另外一類屬于喚醒人體免疫系統(tǒng)的疫苗，人類并不能完全了解這類癌癥的發(fā)病原因，只知道它的發(fā)病和一種物質(zhì)抑制免疫系統(tǒng)正常工作有關。不過，科學家現(xiàn)在也已經(jīng)找到了這類物質(zhì)，并且正在開發(fā)去除這些物質(zhì)的疫苗。
在我國，隨著國內(nèi)疫苗研發(fā)水平不斷提高，一批自主創(chuàng)新的疫苗問世。
2012年1月，由廈門大學、養(yǎng)生堂萬泰公司聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”獲得了國家一類新藥證書和生產(chǎn)文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗；2014年12月由軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所聯(lián)合天津康希諾生物技術有限公司自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗，已獲得軍隊特需藥品臨床批件，進入臨床試驗；2015年1月，CFDA批準了由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研制的全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請，同時，華蘭生物的H7N9流感疫苗和北京綠竹生物制藥有限公司申報的“福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結合疫苗”也獲得了臨床批件。
治療性疫苗成新方向
“治療性疫苗將是未來一段時間內(nèi)的疫苗研發(fā)前沿方向?！蓖醺Ｇ甯嬖V《中國科學報》記者，因為經(jīng)過多年的發(fā)展，預防性疫苗市場日趨成熟和飽和，行業(yè)發(fā)展?jié)摿τ邢?，而治療性疫苗的研發(fā)活動已經(jīng)進入高潮，國外各大生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛參與治療性疫苗的研發(fā)。在治療疫苗的領域，目前只有葛蘭素—史克公司旗下的Corixa公司開發(fā)的Melacine黑色素瘤疫苗及美國Avax技術公司治療黑素瘤的M-Vax癌癥疫苗，分別在加拿大及澳大利亞上市。而在美國，雖然已經(jīng)有多個癌癥治療性疫苗進入臨床階段，但是距離上市尚有一段時間。
而我國國內(nèi)的治療性疫苗的研發(fā)尚處于起步階段。
“我國正在開發(fā)的疫苗主要有肺炎結合疫苗、輪狀病毒疫苗、戊肝疫苗、SARS病毒滅活疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗；國外新型疫苗的研發(fā)主要有流感疫苗、輪狀病毒疫苗、肺炎結合疫苗、4價流腦結合疫苗以及帶狀皰疹病毒疫苗等，這些是近年來疫苗研發(fā)的前沿方向?！蓖醺Ｇ暹M一步說明。
對于前段時間因為疫苗產(chǎn)生的恐慌，王福清認為“莫要因噎廢食”。“因為兒童需要疫苗的保護，避免感染疫苗可預防疾病。如果選擇不打疫苗，反而會增加我國兒童患病的風險?！?/span>
主辦單位： 郴州市科學技術局
技術支持： 長沙諾為信息技術有限公司
郴州市科學技術局版權所有 ICP備案號： 湘ICP備10209074號-33
公安備案號 ：
43110302000213
