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湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心與臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地管理辦法

第一章   總 則

第一條 為加快推進(jìn)具有湖南特色的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，規(guī)范湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心和臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地的建設(shè)和運(yùn)行管理，參照《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》（2017年修訂），制定本辦法。

第二條 湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“中心”）和湖南省臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地（以下簡稱“基地”）是以提高我省臨床醫(yī)療水平為宗旨，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展聯(lián)合攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用等的技術(shù)創(chuàng)新高水平、開放式科研平臺(tái)。

第三條 按照我省疾病防控戰(zhàn)略需求整體規(guī)劃，在主要疾病領(lǐng)域和臨床?？撇季纸ㄔO(shè)中心，基地作為中心的重要補(bǔ)充，中心側(cè)重于臨床醫(yī)學(xué)科研攻關(guān)，基地則側(cè)重于臨床技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。中心與基地聯(lián)合開展交流協(xié)作，建設(shè)覆蓋全省主要地區(qū)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

第四條 對(duì)中心和基地實(shí)行分級(jí)分類管理，堅(jiān)持定期評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第二章  組織管理

第五條 湖南省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱“省科技廳”）是中心和基地的行政主管部門，主要職責(zé)是：

（一）研究制定中心和基地的布局規(guī)劃。

（二）組織開展專家咨詢論證。

（三）負(fù)責(zé)中心和基地的認(rèn)定、調(diào)整和撤銷。

（四）組織開展對(duì)中心和基地的績效評(píng)估和檢查。

（五）研究制定支持中心和基地建設(shè)運(yùn)行的相關(guān)政策措施。

第六條 省直有關(guān)部門、高校、科研院所和各市州科技局是中心和基地的管理部門，主要職責(zé)是：

（一）組織推薦本部門或本地區(qū)中心和基地的申報(bào)。

（二）協(xié)助年度材料報(bào)送、檢查評(píng)估等管理工作。

（三）推進(jìn)本部門或本地區(qū)中心和基地的建設(shè)與發(fā)展，在經(jīng)費(fèi)配套、人員編制、平臺(tái)建設(shè)等政策措施方面給予支持。

第七條 中心或基地依托的法人單位（以下簡稱“依托單位”）主要職責(zé)是：

（一）是中心或基地建設(shè)、運(yùn)行和日常管理的責(zé)任主體，為中心或基地建設(shè)提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障。

（二）建立健全中心或基地管理規(guī)章制度，建立有利于中心或基地發(fā)展的管理和運(yùn)行機(jī)制。

（三）做好中心或基地開展臨床研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用和推廣示范的條件保障工作。

（四）做好國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的培育工作。

第三章 申報(bào)和評(píng)審

第八條 中心和基地的申報(bào)按照常年申報(bào)、定期評(píng)審原則執(zhí)行。申報(bào)中心或基地的單位應(yīng)當(dāng)滿足以下基本條件：

（一）申報(bào)中心的單位原則上應(yīng)為省屬三級(jí)甲等醫(yī)院或高校附屬三級(jí)甲等醫(yī)院，申報(bào)基地的單位原則上應(yīng)為各市州三級(jí)甲等醫(yī)院。申報(bào)單位應(yīng)具有獨(dú)立法人資格。

（二）申報(bào)單位在申報(bào)領(lǐng)域具有國內(nèi)或省內(nèi)領(lǐng)先的臨床診療技術(shù)水平。

（三）臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究、推廣應(yīng)用能力突出，申報(bào)前五年內(nèi)，在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過省級(jí)及以上科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目/課題，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)相對(duì)明顯。

（四）申報(bào)單位能為擬申報(bào)的中心或基地建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。

（五）同一申報(bào)單位在同一領(lǐng)域、同一年度只能申報(bào)一個(gè)中心或基地。

第九條 除第八條所述基本條件外，申報(bào)中心的還應(yīng)當(dāng)滿足以下具體條件：

（一）研究條件。鼓勵(lì)多家單位集成優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。擬建中心應(yīng)具備科研用房300平方米以上，其中中心專用科研用房不少于30平方米；近5年新增科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額500萬元以上。   

（二）研究能力。中心的臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出。擬申請(qǐng)中心的學(xué)科應(yīng)是我省優(yōu)勢(shì)學(xué)科，具有較高的醫(yī)療水平和較強(qiáng)的科研實(shí)力。中心近3年來牽頭主持過不少于3項(xiàng)省級(jí)及以上科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目；在學(xué)術(shù)影響和醫(yī)療技術(shù)方面位居省內(nèi)前列。   

（三）人才隊(duì)伍。中心擁有較高水平的醫(yī)學(xué)臨床研究、試驗(yàn)和診療等方面的人才隊(duì)伍，中心專屬編制管理人員不少于1人，中心主任必須具有正高級(jí)職稱，是學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、影響力較大的一線醫(yī)生；正高級(jí)職稱醫(yī)師人數(shù)不低于5人，科研技術(shù)人員不少于20人，其中專職技術(shù)人員不少于1人。積極開展相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)培訓(xùn)，每年不少于5次。

（四）制度建設(shè)。中心組織機(jī)構(gòu)及各項(xiàng)管理制度健全，具有創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)、運(yùn)行高效、管理科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。 

（五）保障措施。中心具備較好的臨床醫(yī)學(xué)研究試驗(yàn)條件和基礎(chǔ)設(shè)施，中心所屬?？频牟〈矓?shù)不低于40張；依托單位每年投入該中心的科研資金不低于100萬元，并建立科研資金投入的穩(wěn)定增長機(jī)制。  

第十條 除第八條所述基本條件外，申報(bào)基地的還應(yīng)當(dāng)滿足以下具體條件：

（一）研究條件。鼓勵(lì)多家單位集成優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合申報(bào)。擬建基地應(yīng)具備臨床醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)基地300平方米以上、科研用房30平方米以上，近5年新增科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額300萬元以上。

（二）人才隊(duì)伍?；厝瞬沤Y(jié)構(gòu)合理，基地專屬編制管理人員不少于1人，醫(yī)生總?cè)藬?shù)不低于20人，其中副高級(jí)及以上職稱醫(yī)師人數(shù)不低于5人?；鼐哂休^高的醫(yī)療水平和較強(qiáng)的輻射推廣能力，積極開展基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)，每年不少于400人次。

（三）制度建設(shè)?；亟M織機(jī)構(gòu)及各項(xiàng)管理制度健全，具有創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)、運(yùn)行高效、管理科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。

（四）保障措施。基地具備較好的臨床診療條件和基礎(chǔ)設(shè)施，基地所屬專科的病床數(shù)不低于50張；基地應(yīng)建立科研資金投入的穩(wěn)定增長機(jī)制。

第十一條 中心和基地的受理評(píng)審參照如下程序執(zhí)行：

（一）項(xiàng)目受理。申報(bào)單位在湖南省科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)填寫申報(bào)材料，推薦單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)送推薦函至省科技廳確認(rèn)受理。

中心由省直有關(guān)部門、高校和科研院所推薦，基地由屬地市州科技局推薦。

（二）形式審查。省科技廳對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，根據(jù)申報(bào)條件核定申報(bào)單位是否滿足要求。

（三）綜合評(píng)審。省科技廳組織專家組開展評(píng)審，重點(diǎn)從依托單位的組建背景和意義、預(yù)期目標(biāo)、科研基礎(chǔ)，以及臨床研究、技術(shù)推廣、人才培養(yǎng)、開放合作、中心運(yùn)行機(jī)制和保障等方面，充分考慮建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性、可行性，進(jìn)行綜合判定。

第十二條 確定依托單位。根據(jù)綜合評(píng)審結(jié)果，綜合考慮主要疾病種類、臨床研究發(fā)展需求、醫(yī)學(xué)科技發(fā)展、臨床醫(yī)療技術(shù)下沉應(yīng)用的整體布局等因素，擇優(yōu)選擇中心或基地的依托單位。

第十三條 公示。對(duì)擬組建中心或基地的名單面向社會(huì)進(jìn)行公示，公示期限為5個(gè)工作日。

第十四條 發(fā)文確認(rèn)。對(duì)經(jīng)公示無異議的中心或基地，予以發(fā)文確認(rèn)。

第四章   運(yùn)行管理

第十五條 中心或基地經(jīng)認(rèn)定后，由中心或基地依托單位向省科技廳報(bào)備建設(shè)方案后進(jìn)入組織實(shí)施和建設(shè)階段。

第十六條 依托單位是中心或基地建設(shè)的責(zé)任主體，中心或基地依托并隸屬于所在法人單位。

第十七條 中心和基地實(shí)行主任負(fù)責(zé)制，主任由依托單位任命。中心和基地主任負(fù)責(zé)中心或基地的日常管理和科研工作，具體落實(shí)中心和基地的建設(shè)和研究工作。

第十八條 中心和基地應(yīng)配有專職管理人員、專用辦公場(chǎng)地和辦公設(shè)備，建立相應(yīng)的管理制度。

第十九條 中心和基地的依托單位應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)支持中心和基地發(fā)展；設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)，負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)審查、倫理審查等工作。

第二十條 中心和基地應(yīng)科學(xué)規(guī)范地組織開展臨床研究和應(yīng)用，嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。

第二十一條 中心和基地根據(jù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略和自身實(shí)際情況，積極探索組織模式和運(yùn)行機(jī)制的創(chuàng)新，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機(jī)制和高效管理模式，同領(lǐng)域的中心之間應(yīng)建立有效的協(xié)調(diào)機(jī)制。

第二十二條 實(shí)行年度報(bào)告制度和重大事項(xiàng)報(bào)告制度，各中心或基地每年對(duì)工作情況進(jìn)行總結(jié)，編寫《湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（或湖南省臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地）年度工作總結(jié)報(bào)告》，年度工作報(bào)告經(jīng)依托單位審核并簽署意見后，報(bào)送至省科技廳并向社會(huì)公布，接受同行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。

第二十三條 省科技廳和管理部門以科研項(xiàng)目、平臺(tái)建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際交流合作、科研機(jī)構(gòu)優(yōu)惠政策等多種形式支持推進(jìn)中心或基地的建設(shè)和發(fā)展。

第五章   績效評(píng)估

第二十四條 省科技廳對(duì)中心和基地實(shí)施績效管理，原則上每三年委托第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)開展一次運(yùn)行績效評(píng)估。

第二十五條 評(píng)估檔次分為優(yōu)秀、合格、不合格三個(gè)等級(jí)。評(píng)估結(jié)果向全社會(huì)公布。

第二十六條 評(píng)估內(nèi)容重點(diǎn)包括中心或基地的建設(shè)運(yùn)行水平、科研產(chǎn)出、成果普及推廣、開放發(fā)展、人才培養(yǎng)、服務(wù)水平、社會(huì)滿意度等。評(píng)估方式包括自評(píng)價(jià)、材料評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)考核和綜合評(píng)價(jià)。

第二十七條 省科技廳依據(jù)績效評(píng)估結(jié)果，對(duì)評(píng)估結(jié)果為優(yōu)秀的中心或基地在科研項(xiàng)目、平臺(tái)建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際交流合作等方面予以優(yōu)先支持；對(duì)評(píng)估結(jié)果不合格的，予以通報(bào)并責(zé)成限期整改；對(duì)限期整改仍不合格的中心或基地予以撤銷，被撤銷的中心或基地的依托單位兩年內(nèi)不得再次申報(bào)中心或基地。

第六章    附則

第二十八條 中心統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，英文名為“Clinical Research Center For XXX In Hunan Province”；基地統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地”，英文名為“Clinical Medical Technology Demonstration Base For XXX In Hunan Province”。中心和基地的銘牌由省科技廳統(tǒng)一制作。

第二十九條 本辦法自2020年12月21日起施行，有效期5年。

原文鏈接：http://kjt.hunan.gov.cn/kjt/xxgk/zcfg/tgfxwj/202101/t20210105_14112416.html