發(fā)布時間： 2021年07月06日
湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心與臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加快推進具有湖南特色的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，規(guī)范湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心和臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地的建設(shè)和運行管理，參照《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》（2017年修訂），制定本辦法。
第二條 湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“中心”）和湖南省臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地（以下簡稱“基地”）是以提高我省臨床醫(yī)療水平為宗旨，以醫(yī)療機構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展聯(lián)合攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用等的技術(shù)創(chuàng)新高水平、開放式科研平臺。
第三條 按照我省疾病防控戰(zhàn)略需求整體規(guī)劃，在主要疾病領(lǐng)域和臨床?？撇季纸ㄔO(shè)中心，基地作為中心的重要補充，中心側(cè)重于臨床醫(yī)學(xué)科研攻關(guān)，基地則側(cè)重于臨床技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。中心與基地聯(lián)合開展交流協(xié)作，建設(shè)覆蓋全省主要地區(qū)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
第四條 對中心和基地實行分級分類管理，堅持定期評估和動態(tài)調(diào)整。
第二章 組織管理
第五條 湖南省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱“省科技廳”）是中心和基地的行政主管部門，主要職責(zé)是：
（一）研究制定中心和基地的布局規(guī)劃。
（二）組織開展專家咨詢論證。
（三）負責(zé)中心和基地的認定、調(diào)整和撤銷。
（四）組織開展對中心和基地的績效評估和檢查。
（五）研究制定支持中心和基地建設(shè)運行的相關(guān)政策措施。
第六條 省直有關(guān)部門、高校、科研院所和各市州科技局是中心和基地的管理部門，主要職責(zé)是：
（一）組織推薦本部門或本地區(qū)中心和基地的申報。
（二）協(xié)助年度材料報送、檢查評估等管理工作。
（三）推進本部門或本地區(qū)中心和基地的建設(shè)與發(fā)展，在經(jīng)費配套、人員編制、平臺建設(shè)等政策措施方面給予支持。
第七條 中心或基地依托的法人單位（以下簡稱“依托單位”）主要職責(zé)是：
（一）是中心或基地建設(shè)、運行和日常管理的責(zé)任主體，為中心或基地建設(shè)提供人、財、物等相應(yīng)的條件保障。
（二）建立健全中心或基地管理規(guī)章制度，建立有利于中心或基地發(fā)展的管理和運行機制。
（三）做好中心或基地開展臨床研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用和推廣示范的條件保障工作。
（四）做好國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的培育工作。
第三章 申報和評審
第八條 中心和基地的申報按照常年申報、定期評審原則執(zhí)行。申報中心或基地的單位應(yīng)當(dāng)滿足以下基本條件：
（一）申報中心的單位原則上應(yīng)為省屬三級甲等醫(yī)院或高校附屬三級甲等醫(yī)院，申報基地的單位原則上應(yīng)為各市州三級甲等醫(yī)院。申報單位應(yīng)具有獨立法人資格。
（二）申報單位在申報領(lǐng)域具有國內(nèi)或省內(nèi)領(lǐng)先的臨床診療技術(shù)水平。
（三）臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究、推廣應(yīng)用能力突出，申報前五年內(nèi)，在申報領(lǐng)域牽頭主持過省級及以上科技計劃臨床研究項目/課題，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢相對明顯。
（四）申報單位能為擬申報的中心或基地建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
（五）同一申報單位在同一領(lǐng)域、同一年度只能申報一個中心或基地。
第九條 除第八條所述基本條件外，申報中心的還應(yīng)當(dāng)滿足以下具體條件：
（一）研究條件。鼓勵多家單位集成優(yōu)勢，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。擬建中心應(yīng)具備科研用房300平方米以上，其中中心專用科研用房不少于30平方米；近5年新增科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額500萬元以上。
（二）研究能力。中心的臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出。擬申請中心的學(xué)科應(yīng)是我省優(yōu)勢學(xué)科，具有較高的醫(yī)療水平和較強的科研實力。中心近3年來牽頭主持過不少于3項省級及以上科技計劃臨床研究項目；在學(xué)術(shù)影響和醫(yī)療技術(shù)方面位居省內(nèi)前列。
（三）人才隊伍。中心擁有較高水平的醫(yī)學(xué)臨床研究、試驗和診療等方面的人才隊伍，中心專屬編制管理人員不少于1人，中心主任必須具有正高級職稱，是學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、影響力較大的一線醫(yī)生；正高級職稱醫(yī)師人數(shù)不低于5人，科研技術(shù)人員不少于20人，其中專職技術(shù)人員不少于1人。積極開展相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)培訓(xùn)，每年不少于5次。
（四）制度建設(shè)。中心組織機構(gòu)及各項管理制度健全，具有創(chuàng)新意識強、運行高效、管理科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。
（五）保障措施。中心具備較好的臨床醫(yī)學(xué)研究試驗條件和基礎(chǔ)設(shè)施，中心所屬專科的病床數(shù)不低于40張；依托單位每年投入該中心的科研資金不低于100萬元，并建立科研資金投入的穩(wěn)定增長機制。
第十條 除第八條所述基本條件外，申報基地的還應(yīng)當(dāng)滿足以下具體條件：
（一）研究條件。鼓勵多家單位集成優(yōu)勢，聯(lián)合申報。擬建基地應(yīng)具備臨床醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)基地300平方米以上、科研用房30平方米以上，近5年新增科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額300萬元以上。
（二）人才隊伍?；厝瞬沤Y(jié)構(gòu)合理，基地專屬編制管理人員不少于1人，醫(yī)生總?cè)藬?shù)不低于20人，其中副高級及以上職稱醫(yī)師人數(shù)不低于5人?；鼐哂休^高的醫(yī)療水平和較強的輻射推廣能力，積極開展基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)，每年不少于400人次。
（三）制度建設(shè)?；亟M織機構(gòu)及各項管理制度健全，具有創(chuàng)新意識強、運行高效、管理科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。
（四）保障措施?；鼐邆漭^好的臨床診療條件和基礎(chǔ)設(shè)施，基地所屬?？频牟〈矓?shù)不低于50張；基地應(yīng)建立科研資金投入的穩(wěn)定增長機制。
第十一條 中心和基地的受理評審參照如下程序執(zhí)行：
（一）項目受理。申報單位在湖南省科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺填寫申報材料，推薦單位在規(guī)定的時間內(nèi)報送推薦函至省科技廳確認受理。
中心由省直有關(guān)部門、高校和科研院所推薦，基地由屬地市州科技局推薦。
（二）形式審查。省科技廳對申報材料進行形式審查，根據(jù)申報條件核定申報單位是否滿足要求。
（三）綜合評審。省科技廳組織專家組開展評審，重點從依托單位的組建背景和意義、預(yù)期目標、科研基礎(chǔ)，以及臨床研究、技術(shù)推廣、人才培養(yǎng)、開放合作、中心運行機制和保障等方面，充分考慮建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性、可行性，進行綜合判定。
第十二條 確定依托單位。根據(jù)綜合評審結(jié)果，綜合考慮主要疾病種類、臨床研究發(fā)展需求、醫(yī)學(xué)科技發(fā)展、臨床醫(yī)療技術(shù)下沉應(yīng)用的整體布局等因素，擇優(yōu)選擇中心或基地的依托單位。
第十三條 公示。對擬組建中心或基地的名單面向社會進行公示，公示期限為5個工作日。
第十四條 發(fā)文確認。對經(jīng)公示無異議的中心或基地，予以發(fā)文確認。
第四章 運行管理
第十五條 中心或基地經(jīng)認定后，由中心或基地依托單位向省科技廳報備建設(shè)方案后進入組織實施和建設(shè)階段。
第十六條 依托單位是中心或基地建設(shè)的責(zé)任主體，中心或基地依托并隸屬于所在法人單位。
第十七條 中心和基地實行主任負責(zé)制，主任由依托單位任命。中心和基地主任負責(zé)中心或基地的日常管理和科研工作，具體落實中心和基地的建設(shè)和研究工作。
第十八條 中心和基地應(yīng)配有專職管理人員、專用辦公場地和辦公設(shè)備，建立相應(yīng)的管理制度。
第十九條 中心和基地的依托單位應(yīng)設(shè)立專項科研經(jīng)費支持中心和基地發(fā)展；設(shè)立學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會，負責(zé)學(xué)術(shù)審查、倫理審查等工作。
第二十條 中心和基地應(yīng)科學(xué)規(guī)范地組織開展臨床研究和應(yīng)用，嚴格遵循相關(guān)法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。
第二十一條 中心和基地根據(jù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略和自身實際情況，積極探索組織模式和運行機制的創(chuàng)新，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機制和高效管理模式，同領(lǐng)域的中心之間應(yīng)建立有效的協(xié)調(diào)機制。
第二十二條 實行年度報告制度和重大事項報告制度，各中心或基地每年對工作情況進行總結(jié)，編寫《湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（或湖南省臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地）年度工作總結(jié)報告》，年度工作報告經(jīng)依托單位審核并簽署意見后，報送至省科技廳并向社會公布，接受同行監(jiān)督和評價。
第二十三條 省科技廳和管理部門以科研項目、平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際交流合作、科研機構(gòu)優(yōu)惠政策等多種形式支持推進中心或基地的建設(shè)和發(fā)展。
第五章 績效評估
第二十四條 省科技廳對中心和基地實施績效管理，原則上每三年委托第三方評估機構(gòu)開展一次運行績效評估。
第二十五條 評估檔次分為優(yōu)秀、合格、不合格三個等級。評估結(jié)果向全社會公布。
第二十六條 評估內(nèi)容重點包括中心或基地的建設(shè)運行水平、科研產(chǎn)出、成果普及推廣、開放發(fā)展、人才培養(yǎng)、服務(wù)水平、社會滿意度等。評估方式包括自評價、材料評估、現(xiàn)場考核和綜合評價。
第二十七條 省科技廳依據(jù)績效評估結(jié)果，對評估結(jié)果為優(yōu)秀的中心或基地在科研項目、平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際交流合作等方面予以優(yōu)先支持；對評估結(jié)果不合格的，予以通報并責(zé)成限期整改；對限期整改仍不合格的中心或基地予以撤銷，被撤銷的中心或基地的依托單位兩年內(nèi)不得再次申報中心或基地。
第六章 附則
第二十八條 中心統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，英文名為“Clinical Research Center For XXX In Hunan Province”；基地統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地”，英文名為“Clinical Medical Technology Demonstration Base For XXX In Hunan Province”。中心和基地的銘牌由省科技廳統(tǒng)一制作。
第二十九條 本辦法自2020年12月21日起施行，有效期5年。
原文鏈接：http://kjt.hunan.gov.cn/kjt/xxgk/zcfg/tgfxwj/202101/t20210105_14112416.html
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