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湖南省貫徹國(guó)家七部（局）《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則

第一章　　總  則

第一條　為了貫徹執(zhí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展需要，根據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和科技部等國(guó)家七部（局）《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條　本實(shí)施細(xì)則所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，是指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物及寄生蟲(chóng)實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

第三條　本實(shí)施細(xì)則適應(yīng)于湖南省境內(nèi)（不含駐軍）從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有關(guān)的生產(chǎn)、使用、管理單位和個(gè)人。

第四條　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證（以下簡(jiǎn)稱許可證）包括生產(chǎn)許可證和使用許可證。同一許可證分正本和副本，具有同等法律效力。

從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人應(yīng)領(lǐng)取生產(chǎn)許可證。

使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人應(yīng)領(lǐng)取使用許可證。

第五條　省科技廳負(fù)責(zé)許可證的印制、發(fā)放、管理和備案工作。

省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室（簡(jiǎn)稱省動(dòng)管辦）具體承擔(dān)許可證發(fā)放和監(jiān)督管理日常工作。

第六條　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品、設(shè)施及環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果等是許可證發(fā)證和管理的重要技術(shù)依據(jù)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)由通過(guò)了國(guó)家計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可和相關(guān)專業(yè)技術(shù)評(píng)審的單位承擔(dān)，接受省科技廳的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第七條　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位培訓(xùn)、崗位資格證書(shū)發(fā)證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證印制和使用、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和使用統(tǒng)計(jì)等工作由省科技廳統(tǒng)一組織實(shí)施和管理。

第八條　省政府有關(guān)行政主管部門(mén)在與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的科技立項(xiàng)和成果鑒定、教學(xué)評(píng)估、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)定等行政管理中，應(yīng)把取得許可證作為事前審查的重要條件。

第二章　　許可證申請(qǐng)與發(fā)放

第九條　申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)具備下列條件：

（一）有生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制相應(yīng)等級(jí)和相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)施及環(huán)境，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）有足夠保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或相關(guān)產(chǎn)品正常生產(chǎn)、經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、取得了崗位資格證書(shū)的科技和工勤人員；

（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心，使用的相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自具有生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（四）有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（五）生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（六）有質(zhì)量自檢能力或簽訂了委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)；

（七）有運(yùn)輸包裝籠盒和車(chē)輛，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。

第十條　申請(qǐng)使用許可證的申請(qǐng)人，應(yīng)具備下列條件：

（一）有與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制相應(yīng)等級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施及環(huán)境，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）有足夠保障正常動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、取得了崗位資格證書(shū)的科技和工勤人員；

（三） 使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自有生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（四）有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（五）從事放射性、感染性、化學(xué)毒性和其他特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的還應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)認(rèn)可；

第十一條　生產(chǎn)許可證申請(qǐng)人應(yīng)提交下列材料一式三份：

（一）申請(qǐng)書(shū)；

（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、設(shè)施及環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，使用的相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量合格證；

（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源背景資料和質(zhì)量合格證；

（四）管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（五）設(shè)施內(nèi)外環(huán)境平面圖；

（六）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)和道德（倫理）委員會(huì)成立文件及章程。

第十二條　使用許可證申請(qǐng)人應(yīng)提交下列材料一式三份：

（一）申請(qǐng)書(shū)；

（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的設(shè)施及環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；

（三）經(jīng)過(guò)評(píng)估能供應(yīng)合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)商名單；

（四）管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

（五）設(shè)施內(nèi)外環(huán)境平面圖；

（六）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)和道德（倫理）委員會(huì)成立文件及章程。

第十三條　許可證申請(qǐng)材料受理、審批、發(fā)證和備案程序按照（湖南科技網(wǎng)）公示的《湖南省科技廳實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證頒發(fā)實(shí)施程序》辦理。

第三章　 許可證管理與監(jiān)督

第十四條　許可證的有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)在屆滿前三個(gè)月按照初次申請(qǐng)?jiān)S可證的相同條件和程序重新辦理?yè)Q證；變更許可證適應(yīng)范圍或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物設(shè)施遷移和改（擴(kuò)）建的，應(yīng)當(dāng)按照初次申請(qǐng)條件和程序辦理。

許可證不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、出租、涂改，遺失的應(yīng)及時(shí)報(bào)失、補(bǔ)領(lǐng)。

第十五條　取得生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、相關(guān)產(chǎn)品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)主動(dòng)、及時(shí)提供質(zhì)量合格證。

第十六條　取得使用許可證的單位或個(gè)人，接受外單位或個(gè)人委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)與對(duì)方簽訂委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)協(xié)議書(shū)，并向發(fā)證機(jī)關(guān)備案和提交年度完成委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料。

省政府有關(guān)行政主管部門(mén)應(yīng)視《委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)協(xié)議書(shū)》為委托方具有合格動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的條件；委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)協(xié)議書(shū)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證和實(shí)驗(yàn)報(bào)告一并使用，方可作為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果合法性的有效文件。

第十七條　取得許可證的單位或個(gè)人不得代購(gòu)供應(yīng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品，使用動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品取得的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。

第十八條　因科研需要，合法進(jìn)口國(guó)外有關(guān)機(jī)構(gòu)贈(zèng)送僅作為自用為目的的轉(zhuǎn)基因等特種品系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)在到達(dá)飼養(yǎng)設(shè)施1個(gè)月內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第十九條　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施停止使用三個(gè)月及以上的，應(yīng)在停止工作之日起一個(gè)月內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)交回許可證。停止使用后未在規(guī)定期限內(nèi)交回許可證的，視設(shè)施為正常使用狀態(tài)并進(jìn)行管理。

設(shè)施恢復(fù)使用時(shí)，應(yīng)事前經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)質(zhì)量合格，將檢測(cè)報(bào)告提交發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)后領(lǐng)回許可證。

第二十條　對(duì)取得許可證的單位和個(gè)人從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、使用活動(dòng)實(shí)行監(jiān)督檢查管理制度。監(jiān)督檢查采取年檢和隨機(jī)質(zhì)量抽檢方式，檢查內(nèi)容是：

（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)活動(dòng)記錄；

（二）從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、持證上崗、健康體檢記錄；

（三）管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行記錄；

（四）生產(chǎn)或使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量記錄；

（五）設(shè)施及環(huán)境、運(yùn)輸工具等運(yùn)行和使用質(zhì)量與維護(hù)記錄；

（六）動(dòng)物福利與倫理道德審查、生物安全制度執(zhí)行記錄；

（七）其他相關(guān)記錄。

第二十一條　有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷(xiāo)許可證。

（一）許可證有效期屆滿的；

（二）申請(qǐng)?zhí)崆敖K止行政許可事項(xiàng)，報(bào)經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的。

第二十二條　發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、供應(yīng)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人建立管理信息檔案，并向社會(huì)公布。

第四章  法律責(zé)任

第二十三條　有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正。情節(jié)嚴(yán)重的暫扣許可證，至改正為止。

（一）安排未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位資格證書(shū)的人員從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的；

（二）代購(gòu)供應(yīng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品，或提供虛假質(zhì)量合格證的；

（三）生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的動(dòng)物尸體和廢棄物，未按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理影響環(huán)境的；

（四）從事特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未采取生物安全防護(hù)措施的；

（五）提供承受實(shí)驗(yàn)后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物給他人食用，影響他人健康和公共衛(wèi)生安全的；

（六）因管理不善導(dǎo)致攜帶高致病性動(dòng)物病原體、基因修飾等特殊實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸，未及時(shí)采取追回措施和向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，影響公共衛(wèi)生安全的；

（七）不按照相關(guān)規(guī)定處置與報(bào)告實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疫情的；

（八）轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租、涂改許可證的；

（九）不接受監(jiān)督檢查，或存在問(wèn)題不在限期內(nèi)完成改進(jìn)的。

第二十四條　任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)有下列事實(shí)的，有權(quán)向發(fā)證機(jī)關(guān)舉報(bào)。發(fā)證機(jī)關(guān)接到舉報(bào)后應(yīng)組織查處，并將查處結(jié)果告知舉報(bào)人，觸犯刑律的移交司法機(jī)關(guān)處理。

（一）違法生產(chǎn)、供應(yīng)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品行為的；

（二）申請(qǐng)人不具備許可證申請(qǐng)條件，以欺騙等不正當(dāng)手段取得許可證的；

（三）發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員在許可證申請(qǐng)受理、審批、發(fā)證有違法行為的；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員在監(jiān)督檢查活動(dòng)中玩忽職守、索取或者收受被許可人的財(cái)物、牟取其他利益的。

第二十五條　當(dāng)事人對(duì)許可證管理行政處罰有異議的，可依法向有關(guān)部門(mén)提起行政復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。

第五章   附  則

第二十六條　本實(shí)施細(xì)則由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條　本實(shí)施細(xì)則自公布之日起施行。

附件：

1.《申請(qǐng)書(shū)》式樣；

2.《湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收規(guī)則》式樣；

3.《質(zhì)量合格證》式樣;

4.《許可證年檢登記表》式樣；

5.《委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)協(xié)議書(shū)》式樣。

湘科〔2017〕14號(hào).doc

原文鏈接：http://kjt.hunan.gov.cn/kjt/xxgk/zcfg/tgfxwj/201703/t20170309_4138688.html